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TAF(替诺福韦二代)治疗慢乙肝患者144周获得零耐药的优秀成绩

时间:2019-05-07 10:29 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  自2017年欧洲肝脏研究学会指南把恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯(TDF)、替诺福韦二代(TAF)都列为一线首选的乙肝核苷(酸)类抗病毒药物以来,TAF以其强效抗病毒、更高的转氨酶复常率、更好的骨肾安全性、妊娠安全性、“零”耐药等优点,得到临床极大关注。在TAF的全球Ⅲ期试验中,使用TAF治疗96周未检出与TAF或TDF耐药有关的位点置换,即未出现耐药。研究表明,TAF治疗144周,仍没有检测到与TAF耐药有关的变异,即TAF治疗144周保持“零”耐药。

TAF

  该研究针对的是TAF对比TDF全球Ⅲ期试验的队列,对于治疗24周及以上、在144周时或提前停药时HBV DNA仍≥69 IU/ml的所有患者,使用Illumina Mi-Seq深度测序法对乙型肝炎病毒(HBV)基因的pol/RT区测序,报告一致性序列水平变化15%以上的序列改变。病毒学突破(VB)定义为获得HBV DNA<69 IU/ml之后,2次检测HBV DNA≥69 IU/ml或HBV DNA水平较最低水平升高1.0 log IU/ml或以上。对于依从试验药物[通过血浆替诺福韦(TFV)浓度判定]的VB患者、出现保守位点置换的患者或见于>1例患者的多态位点置换,进行体外表型分析。

  9.9%的入组患者在末次访视时符合测序标准,其中TAF治疗人群(双盲和开放标签阶段)10.4%,TDF治疗人群(双盲)7.5%。对所有患者(128例)的测序结果显示,63例无序列改变、22例由于病毒载量过低而无法测序、31例有多态位点置换、12例有保守位点置换,保守位点的改变都不重复。144周时,3.5%(46/1298)的患者出现了VB(其中57%证实为不依从)。这些患者的测序结果提示,他们的序列改变类型分布与整体队列相似。另外,经治和初治患者的序列改变类型分布也是相似的。23例无法确定不依从试验方案的VB患者接受了表型分析,结果显示其对试验药物均敏感。对所有49例符合标准患者的表型分析均未检测到TAF或TDF表型耐药。这说明两个药物治疗144周未产生耐药。

  详情请访问  TAF  https://taf.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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