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韦立得(TAF)在国内获批的适应症与美国一样吗?

时间:2019-05-05 15:38 来源:康安途 作者:康安途医疗旅游

  TAF(韦立得)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,在临床试验中,TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时表现出更好的安全性,具有改善的肾功能和骨骼安全参数。TAF的获批,是基于2项国际性III期研究(Study 108和Study 110)的数据。

TAF

  这2个研究均为随机、双盲、96周III期临床研究,在1632例既往未接受治疗(初治)和已接受治疗(经治)的乙肝e抗原(HBeAg)阴性和HBeAg阳性乙肝成人患者中开展,评估了TAF的疗效和安全性。汇总分析结果显示,研究数据证明了TAF相对于Viread的非劣效性。

韦立得

  在美国,TAF获批的适应症为伴有代偿性肝病的乙肝成人患者,其处方信息中有一则黑框警告,提示用药治疗后严重急性加重的风险。TAF于2016年获日本和美国批准,2017年获欧盟批准。在中国,TAF于2018年11月获批,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙肝成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。

  详情请访问  TAF  https://taf.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途医疗旅游)

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